RESPIRADORES DE UCI PARA VENCER AL COVID-19 - Fundación Universidad Carlos III

Proyecto “Respiradores de UCI para vencer al COVID-19”

En España necesitamos disponer de respiradores de UCI de manera urgente y para los próximos meses. Esta campaña impulsará un proyecto ya en marcha en el Laboratorio de Circulación Artificial del Hospital Gregorio Marañón junto con investigadores y técnicos de la Universidad Carlos III de Madrid. 

Objetivos

Desarrollar un nuevo modelo Respirador específico para Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) que permita su fabricación de forma relativamente sencilla para aumentar así la oferta de este equipamiento crítico, indispensable para atender a los enfermos más graves de Covid19 en las UCIs en hospitales públicos.

Dicho desarrollo incluye las fases de: diseño y construcción de prototipos; ensayos de validación en animales y personas; y la fase de autorización con la elaboración del expediente técnico y la realización de los trámites necesarios para su fabricación y uso (marcado CE).

Una vez completada la fase de autorización, en una segunda etapa del proyecto, se contempla la fabricación de Respiradores.

Hablan los investigadores

Justificación del proyecto

Primero

Los respiradores de UCI tienen características específicas que los diferencian de otros ventiladores mecánicos que están desarrollando en otras iniciativas de lucha contra el Covid 19, pero que no son adecuados para su uso en UCIs.

Los respiradores de UCI funcionan en modo de operación mandatoria y en modo asistido: con el primero se cubren las necesidades de los pacientes con mayor afectación pulmonar, que no pueden respirar por sí mismos; con el segundo, la máquina no fuerza al paciente a respirar, sino que lo acompaña a su ritmo y completa su esfuerzo, midiendo de manera permanente el flujo, el volumen y la presión del aire inhalado y espirado.

Además, realizan un control preciso de la presión positiva al final de espiración (PEEP), una característica fundamental para los pacientes de COVID-19 que evita dañar el pulmón.

El sistema informa en todo momento al personal especialista médico a través de una pantalla de control de todos los parámetros del respirador, e integra una visualización de las gráficas de presión pulmonar y volumen de aire que facilitan verificar la correcta ventilación del paciente.

Segundo

La urgencia sanitaria que ha traído la expansión del COVID-19 ha hecho patente la necesidad de material hospitalario para protección y para tratamiento. Entre éstos, los respiradores son un elemento imprescindible para quienes entran en la UCI con grave afectación pulmonar.

España no cuenta con un sector industrial suficiente dedicado a la fabricación de estos aparatos. El mercado internacional no tiene oferta para cubrir nuestras necesidades ni durante estos días de emergencia, ni para los próximos meses en los que cientos de pacientes van a depender del acceso a estos respiradores para lograr su curación y mejorar su recuperación.

El proyecto pretende ser una alternativa a los respiradores de alta gama que hay en las UCIs, y así dar una respuesta más rápida y más económica a los pacientes del COVID-19 que comparten patologías pulmonares muy delicadas.

Además, cuando la urgencia sanitaria ceda, sólo los productos con marcado CE permanecerán en nuestro sistema y seguirán siendo útiles.

Tercero

Como otros países en Europa, España ha sufrido el desabastecimiento del relativamente estrecho mercado de Respiradores (producto que se fabrica normalmente a demanda). Un aumento repentino de la demanda en todo el mundo, frente a una oferta inelástica, ha provocado este desabastecimiento global. Esto, unido a las restricciones en la compra y envío de material provocadas por el intento de cada país de garantizar sus suministros, y la inexistencia de una industria local capaz de suministrar estos equipos, ha producido una fuerte limitación en el número efectivo de camas de UCI disponibles para la crisis.

Este proyecto, toda vez que consiga su objetivo de mejorar la situación de los centros hospitalarios, puede contribuir a que se cree una industria nacional con cierta capacidad de producción y autonomía para responder a necesidades como las actuales. Sobre todo, de cara a nuevas oleadas del virus, que son una posibilidad cierta hasta que no exista una vacuna masiva.

Participantes

Este proyecto arranca a partir de la iniciativa del Laboratorio de Circulación Artificial del Hospital General Universitario Gregorio Marañón junto con investigadores y técnicos de la Universidad Carlos III de Madrid.

Posteriormente se incorpora al proyecto la Fundación Universidad Carlos III para impulsar una campaña de crowdfunding que permita financiar el proyecto.

Finalmente, se produce la colaboración de diferentes personas e instituciones que han ofrecido capacidades y recursos para apoyar el proyecto.

Financiación

La campaña de crowdfunding cubrió su objetivo inicial de captación de 50.000€ para financiar la creación, prueba y obtención de licencias, de los prototipos, en las primeras 24 horas de su lanzamiento (2 de abril). Casi dos meses después, se han superado los 68.000 €, aportados por 1.687 donantes. Además, distintas instituciones se han interesado por hacer aportaciones al proyecto, sumando una cantidad adicional de hasta 30.000 € más.

La campaña se dirigió en un primer momento al colectivo Alumni UC3M y a la comunidad universitaria UC3M. También se difundió entre empresas e instituciones colaboradoras de la Fundación. Todos estos grupos suman alrededor de 100.000 personas.

Donantes individuales

Más de
0
personas

Empresas e Instituciones

El promedio de las donaciones ha sido de 40,37 €, y se han distribuido de la siguiente manera:
El 98% de las donaciones provino de España, pero hemos recibido aportaciones de varios países:

Situación del proyecto

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16 de abril de 2020

Los investigadores están ultimando la fase de fabricación de los prototipos. La pasada semana los técnicos se centraron en la integración de los elementos del respirador en una caja con las características exigidas para un instrumento médico, así como en la prueba de distintas soluciones para el mecanizado de la caja. En estos días se ha hecho acopio de todas las piezas necesarias (mediante compra o fabricación) para hacer un montaje definitivo. De forma paralela, se ha comenzado a preparar la prueba en animales y el proceso de homologación ante la autoridad sanitaria regional.

1 de mayo de 2020

El proyecto ha sido elegido para exponerse en la Conferencia Online “2020 University-Industry Interaction”, que se celebra entre el 8 y el 11 de junio. Este encuentro, organizado por la University Industry Innovation Network, será útil para mostrar el proyecto y compartir avances y conocimientos en el marco de la relación entre la Universidad y la Industria.

16 de mayo de 2020

El último paso que se ha dado con los prototipos ha sido probar una nueva electrónica de instrumentación, control y potencia, que regula las funciones principales del respirador. El resultado ha sido muy bueno y la electrónica final no será ya muy diferente. Además, se han ensayado tres prototipos de válvulas de control de respiración que cumplan los requisitos de fiabilidad con un coste razonable y un proceso de fabricación que sea sencillo para la última fase del proyecto.

Repercusión en medios

La campaña de prensa para medios generalistas y científicos ha tenido un impacto importante. El proyecto y la campaña de captación de fondos han despertado un interés que supondrá una ayuda para seguir avanzando.

Próximos pasos

El proyecto contempla en una segunda etapa el eventual comienzo de la fabricación de equipos, una vez estos sean validados y marcados (CE), para así generar un impacto positivo rápido al poner a disposición de los hospitales los equipos.

Los impulsores del proyecto están trabajando en la búsqueda de personas y entidades colaboradoras que puedan contribuir a la capacidad de fabricación del Respirador. En función de estos contactos se elaborará un Plan de Producción para los próximos meses.

Ello permitiría varios objetivos:

  • Asegurar que la producción arranca lo antes posible, una vez se hubiera producido el marcado CE.
  • Procurar la mayor capacidad de producción posible para que la oferta de equipos pueda ser relevante.
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